राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (एनपीपीए) ने गुरुवार को तीन अलग-अलग राजपत्र अधिसूचनाएं जारी कीं, जिसमें कच्चे माल की लागत में तेज वृद्धि और आपूर्ति की कमी को रोकने की आवश्यकता का हवाला देते हुए आवश्यक कैंसर कीमोथेरेपी दवाओं, एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुलिन इंजेक्शन और प्रमुख बचपन के टीकाकरण टीकों की अधिकतम कीमतों में भारी वृद्धि को मंजूरी दी गई है।
कैंसर की दवाओं कार्बोप्लाटिन, सिस्प्लैटिन की कीमतों में 50 फीसदी की बढ़ोतरी
एनपीपीए ने औषधि (मूल्य नियंत्रण) आदेश (डीपीसीओ), 2013 के पैराग्राफ 19 के तहत अपनी असाधारण शक्तियों का उपयोग किया, ताकि दो महत्वपूर्ण फर्स्ट-लाइन ऑन्कोलॉजी दवाओं की अधिकतम कीमतों में एक बार 50 प्रतिशत की वृद्धि की अनुमति दी जा सके।
कार्बोप्लाटिन 10 मिलीग्राम/एमएल इंजेक्शन की अधिकतम कीमत को संशोधित कर 90.74 रुपये प्रति एमएल कर दिया गया है, जबकि सिस्प्लैटिन 1 मिलीग्राम/एमएल इंजेक्शन की कीमत अब 10.89 रुपये प्रति एमएल हो गई है।
प्राधिकरण ने कहा कि हाल के वर्षों में दोनों दवाओं के लिए सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) की कीमतों में काफी वृद्धि हुई है, जिससे उनके उत्पादन और आपूर्ति की व्यवहार्यता को खतरा है।
स्वास्थ्य सेवा संस्थानों, ऑन्कोलॉजिस्ट, निर्माताओं और अन्य हितधारकों ने इन फॉर्मूलेशन की कमी और आपूर्ति में व्यवधानों को चिह्नित किया था, जिनका उपयोग विभिन्न कैंसर के उपचार में किया जाता है।
डीपीसीओ के पैराग्राफ 19 के तहत गठित समिति ने 2021-22 से 2025-26 तक एपीआई मूल्य रुझानों के डेटा के आधार पर आवेदनों की जांच की थी और 18 मई, 2026 को अपनी आठवीं बैठक में मूल्य संशोधन की सिफारिश की थी।
एनपीपीए ने चेतावनी दी है कि इन दवाओं की अनुपलब्धता कैंसर के उपचार को बाधित कर सकती है और रोगियों को महंगे विकल्पों की ओर मजबूर कर सकती है। कच्चे माल की कीमतों में उतार-चढ़ाव के कारण संशोधित कीमतों की समीक्षा छह महीने के बाद या उससे पहले की जाएगी।
एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुलिन की कीमतों में निर्माता की अपील पर 50% की वृद्धि
एनपीपीए ने पूरी तरह से मैसर्स भारत सीरम एंड वैक्सीन लिमिटेड द्वारा निर्मित एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुलिन इंजेक्शन की अधिकतम कीमतों में 50 प्रतिशत की एकमुश्त वृद्धि को भी मंजूरी दी।
250 IU शीशी की कीमत को संशोधित कर 1,912.02 रुपये कर दिया गया है, जबकि 500 IU शीशी की कीमत अब 2,881.19 रुपये है।
मामले की एक लंबी बैक-स्टोरी है। एनपीपीए ने मूल रूप से दिसंबर 2024 में इन फॉर्मूलेशन के लिए कीमतें तय की थीं, जिसमें 7.67% “एकाधिकार में कमी” लागू की गई थी – डीपीसीओ के पैराग्राफ 6 के तहत लागू एक मानक कटौती जब केवल एक कंपनी दवा बनाती है।
एकमात्र निर्माता ने इसे चुनौती दी, यह तर्क देते हुए कि आयात-निर्भर एपीआई लागत, मुद्रा में उतार-चढ़ाव और बढ़ते विनिर्माण खर्चों ने उत्पादन को आर्थिक रूप से अव्यवहार्य बना दिया है, जिसके परिणामस्वरूप सार्वजनिक हित में निरंतर आपूर्ति के बावजूद निरंतर नकारात्मक मार्जिन हो रहा है।
फार्मास्यूटिकल्स विभाग ने अप्रैल 2026 में मामले को एनपीपीए को वापस भेज दिया, जिसमें उसे आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची (एनएलईएम) 2015 के तहत बीसीजी वैक्सीन के मामले में निर्धारित मिसाल का पालन करने का निर्देश दिया गया।
समिति ने 18 मई की बैठक में कहा कि एनएलईएम 2011 के बाद से दवा मूल्य नियंत्रण में है और एपीआई की लागत में काफी वृद्धि हुई है, जिसमें 50% की वृद्धि की सिफारिश की गई है।
एनपीपीए ने स्पष्ट किया कि चूंकि यह वृद्धि पहले से ही बाजार संरचना और आपूर्ति की स्थिति को व्यापक रूप से कारक बनाती है, इसलिए एकाधिकार में कमी पर अलग से पुनर्विचार करने की आवश्यकता नहीं थी।
तीसरी अधिसूचना ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया प्राइवेट लिमिटेड द्वारा निर्मित तीन टीकों की अधिकतम कीमतों को संशोधित किया, जिसमें पहले लागू की गई 17.10% एकाधिकार कटौती को हटा दिया गया और 2026 के लिए 0.64956% का थोक मूल्य सूचकांक (WPI) प्रभाव जोड़ा गया।
प्रति 0.10 मिलीलीटर खुराक पर बेचे जाने वाले बीसीजी वैक्सीन की कीमत 8.20 रुपये से बढ़कर 9.89 रुपये हो गई है। प्रति 0.5 मिलीलीटर शीशी पर बेची जाने वाली खसरा-रूबेला वैक्सीन की कीमत अब 72.90 रुपये से बढ़कर 87.93 रुपये हो गई है, जबकि उसी शीशी के आकार में खसरे के टीके की कीमत 51.40 रुपये से बढ़कर 62.00 रुपये हो गई है।
सीरम इंस्टीट्यूट ने दिसंबर 2024 की अधिसूचना को चुनौती दी थी, जिसमें तर्क दिया गया था कि उसी उप-चिकित्सीय श्रेणी में अन्य टीकों के आधार पर औसत मूल्य में कमी लागू करना – जैसा कि डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 6 के तहत किया गया था – जैविक/टीकों के लिए अनुपयुक्त था, क्योंकि प्रत्येक टीका विनिर्माण प्रक्रिया, प्रौद्योगिकी, बाजार की गतिशीलता और चिकित्सीय उपयोग में भिन्न होता है।
फार्मास्यूटिकल्स विभाग ने 7 अप्रैल, 2026 के अपने समीक्षा आदेश में इस बात पर सहमति व्यक्त की कि एनपीपीए ने तकनीकी रूप से निर्धारित पद्धति का पालन किया था, लेकिन ये टीके महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य महत्व के हैं, स्थिर कीमतें दिखाई हैं, नागरिकों पर न्यूनतम वित्तीय बोझ डालते हैं, और अपेक्षाकृत कम लागत पर एकल निर्माता द्वारा आपूर्ति की जाती है।
पीठ ने एनपीपीए को एनएलईएम 2015 के तहत बीसीजी वैक्सीन मामले की मिसाल का पालन करने का निर्देश दिया, जहां एकाधिकार में कोई कमी लागू नहीं की गई थी।
एनपीपीए ने कहा कि उसने अप्रैल 2018 में एकाधिकार में कमी के बिना बीसीजी वैक्सीन की कीमतों को इसी तरह संशोधित किया था और दिसंबर 2019 में एक बार और वृद्धि की अनुमति दी थी।
11 जून, 2026 को आयोजित अपनी 279वीं (समग्र) और 147वीं प्राधिकरण बैठक में, एनपीपीए ने निर्माता की शिकायत को दूर करने और इन आवश्यक टीकाकरण टीकों की पर्याप्त बाजार उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए एकाधिकार-आधारित कटौती के बिना कीमतों को निर्धारित/संशोधित करने का निर्णय लिया।
सभी तीन आदेशों में मानक डीपीसीओ अनुपालन शर्तें हैं: संशोधित अधिकतम कीमतों (साथ ही लागू जीएसटी) से ऊपर बेचने वाले निर्माताओं को कीमतों को नीचे की ओर संशोधित करना होगा; मूल्य सूचियों को एकीकृत फार्मास्युटिकल डेटाबेस प्रबंधन प्रणाली (आईपीडीएमएस) के माध्यम से एनपीपीए, राज्य औषधि नियंत्रकों और डीलरों को फॉर्म-5 में दाखिल किया जाना चाहिए; खुदरा विक्रेताओं को मूल्य सूचियों को प्रमुखता से प्रदर्शित करना चाहिए; और उत्पादन बंद करने की योजना बनाने वाले किसी भी निर्माता को छह महीने का नोटिस देना होगा।
अनुपालन न करने वाले निर्माताओं को आवश्यक वस्तु अधिनियम, 1955 के तहत ब्याज के साथ अधिक राशि जमा करने की जिम्मेदारी का सामना करना पड़ता है।
